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        兩會提案:國家高度重視高端醫療器械國產化

        在今年全國兩會上,全國政協委員、中華醫學會原副會長吳明江提交的提案是“綜合發力推進我國醫療器械提升、創新和發展”。該提案圍繞醫療器械基礎研究、標準體系建設、產需有效結合、鼓勵發展國產醫療器械等方面提出了若干建議。 吳明江說,截至2015年底,我國有醫療器械生產企業14000多家,其中生產規模在2000萬元以下的近90%,過億元的只有300多家,能夠生產較高端產品的企業有2600多家。在常用醫用耗材、一次性醫療用品等較低端產品領域,國產醫療器械基本能夠滿足需要,甚至可以出口創匯;在超聲儀、X線機、監護儀等中端產品領域,國產醫療器械與國外產品競爭激烈,各占“半壁江山”;在高端產品領域,80%以上產品依賴于進口,此類產品的核心技術、材料或核心部件多數被國外公司壟斷。 吳明江說,近年來,國家高度重視加快高端醫療器械國產化。有關政府部門通過加強頂層設計,搭建產需溝通平臺,推動產、學、研、醫互動交流和科技攻關,使一批核心設備和關鍵零部件實現國產化,部分國產醫療器械的市場占有率有效提升。實踐表明,我國醫療器械產業在中高端產品領域發展潛力巨大。因此,建議國家重大專項和重點研發計劃,以及強基工程、智能制造專項,加大對重點醫療器械關鍵技術、核心部件、控制系統及軟件的聯合攻關,突破技術瓶頸,為自主創新創造條件。同時,加強行業基礎性重要工程技術研究,加強醫療器械批量生產所需的專用制造裝備、檢測裝備、工藝技術、可靠性研究、穩定性研究等產業化應用工程技術研究和服務能力建設。 吳明江還建議,加大政府投入,建立健全產品標準、檢測標準、臨床應用綜合評價體系,鼓勵企業制定實施高于國家標準和行業標準的制造過程管控標準、產品及服務標準;建設第三方檢測平臺及政府監管相關數據庫,為生產、使用和監管提供技術支撐。

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